各有關(guān)單位：

　　根據(jù)《廣州知識城促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條》（穗埔府規(guī)〔2021〕5號，以下簡稱政策）和《廣州知識城促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實施細則》（穗埔科規(guī)字〔2021〕1號，以下簡稱細則）及相關(guān)指南，按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開展“生物醫(yī)藥10條”2024年度第二批政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時間節(jié)點安排如下：

　　一、基本情況要求

  （一）申請對象

   申請單位應(yīng)屬于本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）庫在庫單位，未入庫的不予受理。

   入庫申請按照廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務(wù)一體化服務(wù)系統(tǒng)（http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide）中的《廣州開發(fā)區(qū) 黃埔區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）入庫申請指南（2024年版）》進行辦理。

  （二）兌現(xiàn)事項情況說明

   本次政策兌現(xiàn)工作涉及2個事項：

   1．生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補貼（國內(nèi)藥品批件類）；

   2．生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補貼（醫(yī)療器械注冊證類）。

   相關(guān)指南以黃埔兌現(xiàn)通-政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺（網(wǎng)址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布的指南為準。

   已經(jīng)享受過我區(qū)相關(guān)補貼的事項不得重復(fù)申請，違反者將記入誠信記錄。

    二、兌現(xiàn)事項發(fā)生時間要求

   （一）申請生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補貼（國內(nèi)藥品批件類）的，應(yīng)符合以下要求：

   1．申請國內(nèi)藥物臨床批件、藥品注冊證書（或藥品注冊批件）、新獸藥注冊證書補貼的，相關(guān)批件、證書核準簽發(fā)時間應(yīng)在2023年1月10日（以下日期均含當日）至2024年3月28日；

   2．申請通過一致性評價、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請補貼的，相關(guān)批件、證書的核準簽發(fā)時間或被列為參比制劑的時間應(yīng)在2023年1月10日至2024年3月28日。

   （二）申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補貼（醫(yī)療器械注冊證類）的，相關(guān)醫(yī)療器械證書核準簽發(fā)時間應(yīng)在2023年1月10日至2024年3月28日。

    三、受理時間及地點

   （一）受理時間：申報單位登陸黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺，于2024年9月9日—2024年9月30日申請事項預(yù)審及提交紙質(zhì)申請材料。

   （二）受理地址：區(qū)“政策兌現(xiàn)”窗口（地址：廣州市黃埔區(qū)香雪三路3號廣州開發(fā)區(qū)政務(wù)服務(wù)中心3樓C區(qū)349號窗口）。

   四、聯(lián)系和咨詢方式

   在申報過程中如有疑問，請按照以下方式進行聯(lián)系：

   （一）如對申報要求有疑問

   請聯(lián)系區(qū)科技局科技產(chǎn)業(yè)科，聯(lián)系電話：82111943，開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群：814054759。請申報企業(yè)加入QQ工作群，進行業(yè)務(wù)交流和咨詢。

   （二）如對政策兌現(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)有疑問

   請聯(lián)系兌現(xiàn)窗口，聯(lián)系電話：82114062，聯(lián)系郵箱：zcdx@gdd.gov.cn。

   逾期未完成系統(tǒng)預(yù)審和申報、或者未按時提交紙質(zhì)申請材料的，視為放棄申報。

   特此通知。

廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新局

2024年9月5日