今年9月，廣東省政府印發(fā)《關于加強基礎與應用基礎研究的若干意見》，著力提升我省原始創(chuàng)新能力?！兑庖姟诽岬?，重點支持粵港澳學者在生命科學、環(huán)境科學、人工智能和智慧城市等領域開展深度合作，著力突破關鍵核心技術。
實驗動物科技是基礎研究的重要領域。作為“活的試劑和度量衡”的實驗動物，在醫(yī)藥、化工、輕工、環(huán)保、航天、商檢及軍事上得到廣泛應用，在服務、推進和引領生命科學基礎研究、現代生物技術創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中具有重要意義。
我省實驗動物科技從1988年起開啟了創(chuàng)新征程，經過30年實踐探索，取得顯著成效，形成包括實驗動物、動物實驗及相關配套條件等較為齊備的實驗動物條件體系，位居全國前列。
實驗動物科技支撐創(chuàng)新發(fā)展
目前，國際上已把實驗動物科學條件作為衡量一個國家科學技術現代化水平的標志。
今年的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎頒給了人類腫瘤免疫治療藥物的發(fā)現者詹姆斯·艾利森和本庶佑。實驗動物是兩獲獎者的“功臣”，他們先后通過轉基因小鼠、荷瘤小鼠，發(fā)現免疫抑制分子和作用機理，測試免疫治療藥物的效果和安全性。這是實驗動物助力科技創(chuàng)新的縮影。據統(tǒng)計，在《Science》雜志公布的2007—2011年全球50項重大科技進展中，生命科學類占22項，利用到實驗動物的有13項；在中國自然科學基金項目中，2012年生命科學和醫(yī)學領域13449項，使用實驗動物的課題有5343項，占比39.73%；至2016年，諾貝爾生理學、醫(yī)學獎中已有26項用到了實驗動物。
“實驗動物是一桿秤，如果秤不準，標準不規(guī)范，科研和相關產品就會受到很大影響。”廣東省實驗動物監(jiān)測所負責人表示。
1956年，聯(lián)合國創(chuàng)立了國際實驗動物委員會（ICLAS），推動實驗動物生產社會化、標準化。上世紀80年代初，實驗動物在我國開始起步，并得到快速發(fā)展。
1988年，《廣東省實驗動物管理辦法》頒布實施，開啟了我省實驗動物發(fā)展的進程。30年來，伴隨著經濟社會發(fā)展的大潮，我省實驗動物管理及科技水平不斷提高，達到國內先進水平。
基礎設施規(guī)模和水平發(fā)生根本變化。截至2017年底，全省許可的實驗動物生產設施有27家，使用設施123家，分別位居全國的第3位和第4位。據不完全統(tǒng)計，全省實驗動物設施面積約為186388㎡（約占全國4.8%），屏障設施44418㎡（約占全國8.54%），普通設施139757㎡（約占全國10.4%）。實驗動物科技隊伍不斷壯大，素質不斷提高。截至2016年，全省實驗動物從業(yè)人員（僅指編制為動物中心的人員）約2352人（約占全國的6.5%）。
實驗動物種質資源越來越豐富，特色實驗動物資源社會化供應逐步形成。在實驗大動物和水生實驗動物資源建設上處于全國領先位置，靈長類實驗動物全省飼養(yǎng)量約占全國38%，標準化水平實現國際接軌，是全國最大靈長類實驗動物出口省份；擁有國家實驗犬類種子資源中心和國家實驗動物數據資源中心；海淡水實驗魚的資源開發(fā)創(chuàng)新和標準化成效卓著；成功引進和培養(yǎng)出五指山小型豬、厥麻豬等實驗動物。近4年，全省年平均生產實驗動物122萬多只（約占全國6%）。
我省實驗動物產業(yè)蓬勃發(fā)展，近4年來，年平均使用動物約62萬只（約占全國的6.1%），全省約150家設施開展的動物實驗，支撐全省年產值約5000億元的生物醫(yī)藥等相關產業(yè)的發(fā)展。
建立標準化質量管理體系
實驗動物如果生產管理不規(guī)范，就具有很高的風險。“實驗動物自帶有細菌、病毒等傳染病，生產和管理必須標準化。”廣東省實驗動物監(jiān)測所負責人說，為了建立完善的實驗動物科技創(chuàng)新體系，我省實驗動物走過了標準化、規(guī)范化、法制化的發(fā)展歷程。
1988年我省頒發(fā)《廣東省實驗動物管理辦法》后，于當年成立了實驗動物監(jiān)測所，負責省內實驗動物質量檢測和處理其他事宜。第二年，我省開始實行實驗動物質量合格證制度。
1995年，我省在全國率先實行科研成果中的實驗動物質量合格“一票否決制”。1997年，這個管理經驗被寫入國家科學技術委員會、衛(wèi)生部、農業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定的《關于“九五”期間實驗動物發(fā)展的若干意見》。
隨著實踐的深入，我省實驗動物管理越來越規(guī)范。2002年，我省實驗動物質量合格制度向實驗動物許可證制度轉化。
2010年10月1日，《廣東省實驗動物管理條例》正式實施，實驗動物全面進入法制化管理階段。
“不斷創(chuàng)新實踐，在實驗動物行政許可標準化工作中走在前列，建成涵蓋實驗動物行政許可‘全事項、全過程、各環(huán)節(jié)’相互配套協(xié)調的標準體系，建立高效便捷的行政許可標準實施、監(jiān)督和評價體系。”省科技廳基礎研究與科研條件處負責人稱，我省將進一步加快建設人民群眾滿意、系統(tǒng)完備、科學規(guī)范、運行有效的實驗動物行政許可制度，既為實驗動物科技提供制度保障，也為基礎和應用基礎研究提供強有力的平臺支撐。
助力粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新
一直以來，亨廷頓舞蹈癥、阿爾茨海默病、帕金森病、肌萎縮側索硬化癥等是嚴重威脅人類健康的神經退行性疾病，目前尚無有效的治療方法。
今年3月，《Cell》雜志發(fā)表的一項重要研究成果——全球首例神經疾病基因敲入大動物模型，引起國內外專家的關注。
該研究成功培育出世界首例亨廷頓舞蹈病基因敲入豬，精準地模擬出人類神經退行性疾病，為開發(fā)治療亨廷頓舞蹈病的新手段提供了穩(wěn)定、可靠的動物模型，也為培育其他神經退行性疾病大動物模型提供了技術范本和理論依據。
這是我省動物實驗科技創(chuàng)新成果之一。經過30年發(fā)展，我省實驗動物科技創(chuàng)新體系日臻完善。目前，我省已擁有兩個國家級實驗動物公共服務平臺，包括國家廣州國家生物產業(yè)基地實驗動物公共服務平臺和廣東省新藥創(chuàng)制孵化基地實驗動物公共服務大平臺。我省承建的“中國實驗動物信息網”，是國家實驗動物的唯一官方網站。
我省還率先設立獨立的實驗動物監(jiān)測機構。2012年，省實驗動物監(jiān)測所在國內率先（亞洲第三家）通過國際ICLAS組織的能力驗證評估，有效保證了標準化的實施，為社會提供了服務和示范。
廣東省實驗動物監(jiān)測所負責人介紹，接下來，按照省委、省政府的戰(zhàn)略部署，在省科技廳的堅強領導下，將著力補齊實驗動物基礎條件短板，解決人才建設難題，提高優(yōu)勢資源的綜合利用開發(fā)水平和效率，“全面提升我省動物實驗科技水平，助力創(chuàng)新強省和粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心建設。”
廣東省科學技術廳廳長王瑞軍：
更上一層樓
建設實驗動物創(chuàng)新高地
問：我省如何通過實驗動物科技創(chuàng)新，為經濟社會發(fā)展提供強有力支撐？
王瑞軍：改革開放以來，我省從零起步高度重視實驗動物科技創(chuàng)新，加強人才隊伍建設，不斷提升實驗動物管理及科技水平，使我省實驗動物科研條件走在全國前列，為廣東大力發(fā)展生命科技創(chuàng)新與生物醫(yī)藥產業(yè)，全面建設科技創(chuàng)新強省和粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心提供了堅強支撐。
首先，我省先行先試創(chuàng)新體制機制，努力提升實驗動物法制化管理水平。如《廣東省實驗動物管理條例》頒布實施及實驗動物監(jiān)測機構的設立，對提高實驗動物行業(yè)的科技創(chuàng)新能力和水平提供了重要保障。
其次，我省瞄準全球生物醫(yī)藥領域的戰(zhàn)略制高點，著力打造廣東特色的實驗動物優(yōu)勢資源。如全省靈長類實驗動物資源總量達8萬多頭，約占全國的38%，國內外首創(chuàng)建立的SPF級繁殖種群達2600頭，有力推動了靈長類人類疾病動物模型的研發(fā)和科技成果轉化。
問：30年來，我省實驗動物在規(guī)范化、標準化管理等方面取得了哪些成效和經驗？
王瑞軍：我省的管理部門和科研團隊銳意創(chuàng)新，勇于突破，在全國同行業(yè)實現了多個“率先”，在法制化管理、創(chuàng)新驅動和產業(yè)支撐等方面取得了顯著成效。特別是《廣東省實驗動物管理條例》頒發(fā)實施近10年來，由實驗動物支撐的科技計劃項目年度經費達10億元，約為立法前的20倍，科研文章年發(fā)表量增長了約5倍（其中SCI增長23倍），年度獲獎成果及標準、專利發(fā)明量增長了7倍之多；我省生命科技創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產業(yè)實現了十年翻十番的“廣東速度”。同時，通過對實驗動物行政許可全過程的標準化監(jiān)督管理，全省實驗動物許可單位實現連續(xù)15年生物安全“零事故”，是規(guī)范管理和質量技術保障公共安全的標志。
問：我省還將如何突破實驗動物科技創(chuàng)新難題，占領生物醫(yī)藥等新興產業(yè)發(fā)展制高點？
王瑞軍：目前，我省的實驗動物生產量與使用量已位居全國前列，實驗動物支撐的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品等產業(yè)年產值約5000億元。在此基礎上，要全面落實新發(fā)展理念，抓住廣東創(chuàng)新發(fā)展的新機遇，積極整合創(chuàng)新資源，大力引進國際領先的實驗動物資源與技術團隊，發(fā)揮本土資源優(yōu)勢、技術優(yōu)勢和支撐優(yōu)勢，更上一層樓建設實驗動物創(chuàng)新高地和人才高地。
要繼續(xù)發(fā)揮實驗動物管理創(chuàng)新和質量標準化的優(yōu)勢，聚焦我國實驗動物稀缺資源的開發(fā)與優(yōu)勢資源的應用，做好頂層設計與布局，構建支撐體系，從基礎應用到產業(yè)形成鏈接。
要把引進國際人才團隊和培育本土人才隊伍相結合，把人才當做創(chuàng)新要素和關鍵資源，聯(lián)合粵港澳和先進國家的同行，建設與國際接軌的粵港澳大灣區(qū)實驗動物模型研究中心。
要在標準化基礎上向模型研發(fā)應用轉化，瞄準國家在干細胞、腦科學與轉化醫(yī)學的戰(zhàn)略重點需求，建設大動物模型研究中心，向世界展示實驗動物科技發(fā)展，成為支撐國家發(fā)展計劃，輻射服務粵港澳大灣區(qū)的生命科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展樞紐。
撰文：嚴強
